94.1%疗效显示在现代Covid-19疫苗试验中

Covid-19疫苗临床试验

正在进行的3期临床试验的初步分析结果表明,该药物在预防症状方面有疗效新冠肺炎感染和严重疾病。

发表的同行评审纸新英格兰医学杂志提供来自备受期待的COVE研究的数据,该研究评估了Moderna, Inc.生产的抗COVID-19候选疫苗mRNA-1273。这项将持续两年的研究的初步分析结果提供了疫苗可以预防症状性感染的证据。在随机接受疫苗或安慰剂的3万多名参与者中,疫苗组中有11人出现COVID-19症状,而接受安慰剂的参与者为185人,证明预防COVID-19症状的有效性为94.1%。严重COVID-19病例只发生在接受安慰剂的参与者中。

布里格姆妇女医院(Brigham and Women’s Hospital)是由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助的CoVPN (CoVPN)的一部分,是该试验的试验点。此外,布里格姆大学传染病专家、病毒性疾病疫苗开发专家林赛·巴登医学博士(Lindsey Baden)担任该研究的联合首席研究员和论文的主要作者。

“我们的工作继续。在下个月内,我们将增加数量的数据,以便更好地定义这种疫苗的工作原理,但到目前为止的结果显示出94.1%的疗效。这些数字是引人注目的,“巴登说。“重要的是,数据表明免受严重疾病的保护,表明疫苗可能对预防疫苗后的前几个月至少在预防住院和死亡的影响。”

这项研究在美国99个地点招募了30420名成年参与者,其中包括在布里格姆的600多名参与者。符合条件的参与者年龄在18岁以上,无已知的既往病史SARS-CoV-2感染,其所在地点或环境使其具有显著的感染SARS-CoV-2的风险和/或发生严重COVID-19的高风险。该试验的种族和民族比例通常代表美国人口统计学特征(79%是白人;10%是黑人或非裔美国人;20%的西班牙裔或拉丁裔参与者)。

参与者在2020年7月27日至10月23日之间接受了第一次注射,28天后再次注射。每次肌肉注射0.5 mL,含有100 μg mRNA-1273或生理盐水安慰剂。

在安慰剂集团中,185名参与者开发了症状Covid-19疾病;在疫苗组中,11名参与者确实如此。In secondary analyses, the vaccine’s efficacy was similar across groups of key interest, including those who already had antibodies against SARS-CoV-2 at the time of enrollment (indicating previous infection with COVID-19) and among those who were 65 years of age or older. Thirty participants had severe COVID-19 — all in the placebo group.

从随机分组开始,由NIAID组成的数据安全监测委员会在整个试验过程中持续监测COVID-19和严重COVID-19病例。参与者在注射后的几周内被密切监测不良事件。研究人员已经收集并将继续收集关于注射后两年内需要医疗关注的任何严重不良事件或不良事件的数据。

总的来说,对疫苗的反应是轻微的——大约一半的疫苗接种者感到疲劳、肌肉疼痛、关节疼痛和头痛,在第二剂疫苗接种后更严重。在大多数情况下,这些影响在接种疫苗后约15小时开始,两天后消退,没有后遗症。安慰剂组和疫苗组也报告了类似数量的不良事件。

“虽然这些结果令人鼓舞,但迄今为止,它们受到随访时间短的限制。这项正在进行的研究的长期数据可能会让我们更仔细地评估疫苗在不同人群中的有效性,确定对无症状感染的影响,了解何时免疫力减弱,以及确定疫苗是否会影响传染性,”拜登说。“但我们不应该忽视我们已经取得的进展,这些进展表明,当我们齐心协力解决一个极具挑战性的问题时,我们是有可能做到的。”

参考:“信使rna - 1273 SARS-CoV-2疫苗的有效性和安全性”林赛·r·巴登,医学博士,Hana m . El sah,医学博士,布兰登Essink,医学博士,医学博士,Karen Kotloff莎朗·弗雷,医学博士,医学博士,里克•诺瓦克(David Diemert,医学博士斯蒂芬·a·斯佩克特,医学博士,Nadine Rouphael,医学博士,c·巴迪克里奇,医学博士,医学博士,约翰•McGettigan Shishir Kehtan,医学博士,内森•西格尔画,医学博士,乔尔·索利斯,医学博士,医学博士,Adam Brosz卡洛斯Fierro,医学博士,霍华德·施瓦兹医学博士,医学博士,Kathleen Neuzil拉里·科里,医学博士,博士,彼得•吉尔伯特冬青琼斯博士,院长Follmann博士,玛丽Marovich,医学博士,医学博士,约翰•Mascola劳拉Polakowski,医学博士,朱莉·Ledgerwood原产,巴尼·格雷厄姆,医学博士,汉密尔顿贝内特,理学硕士,罗兰多Pajon,博士,康纳骑士的,Brett Leav,医学博士,公共卫生学硕士被邓,博士,Honghong周博士,蜀汉,博士,梅兰妮Ivarsson,博士,杰奎琳·米勒,医学博士和Tal zak,医学博士湾学习小组,2020年12月30日,新英格兰医学杂志
DOI:10.1056 / NEJMOA2035389

该项目全部或部分资助了助理助理秘书办公室的联邦资金,生物医学先进的研究和发展管理局在合同号75A50120C00034下。NIAID授予资金来源包括HVTN领导和运营中心UM1 AI 68614HVTN统计和数据管理中心UM1 AI 68635,HVTN实验室中心UM1 AI 68618,HPTN领导和运营中心UM1 AI 68619,ACTG领导和运营中心UM1 AI 68636和IDCRC领导组5 UM1 AI148684-03。巴登博士在研究期间报道了来自NIH / NIAID的赠款。巴登博士是一名副主编新英格兰医学杂志

引用文件:Baden L。“mRNA-1273 SARS-COV-2疫苗的疗效和安全性”新英格兰医学杂志DOI:10.1056 / NEJMOA2035389

1条评论关于“现代新型冠状病毒疫苗试验疗效94.1%”

  1. Moderna持续检查接种人群,例如,以年龄组为前提,审查结果。辉瑞公司也对其结果进行了研究。

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