糖尿病疫苗在临床研究中提供了有希望的结果

健康糖尿病

Linköping大学领导的临床研究并由制药公司提供资金Diamyd Medical已经调查了针对1型糖尿病的免疫疗法是否可以保护身体自身的胰岛素的生产。结果表明,注射蛋白质,GAD,进入淋巴结可以在个体的亚组中有效。结果已发表于此糖尿病护理

在1型糖尿病中,身体的免疫系统攻击产生胰岛素的细胞。当生产胰岛素的细胞已经消失时,身体不能再调节血糖水平,患有1型糖尿病的人必须在其余的余生中服用外源性胰岛素。

在研究1型糖尿病中的一个高度局部问题是是否如何减慢免疫系统的攻击甚至完全停止。一种可能的策略是基于通过注射免疫系统的细胞以疫苗接种而反应的细胞来改变免疫防御。免疫系统通常在1型糖尿病中形成抗体的蛋白质之一被称为GAD65(谷植物)脱羧酶)。Lopnny Ludvigsson教授在Kinköping大学研究了多年的疫苗接种与GAD有新诊断的1型糖尿病的人的可能性。希望免疫系统对身体自身的GAD变得更容忍,并停止损害胰岛素的细胞,使体能够继续形成一些胰岛素。

Johnny Ludvigsson.

林雪平大学高级教授Johnny Ludvigsson。信誉:安娜尼尔森/林雪平大学

“研究表明,即使在身体中的胰岛素的极小产量也非常有利于患者健康。产生一定量的胰岛素的糖尿病的人们自然不会产生低血糖水平,低血糖,所以很容易。Johnny Ludvigsson,Linkny Ludvigsson,Linköping大学的生物医学和临床科学系高级教授Johnny Ludvigsson表示,它们也具有较低的风险。

Johnny Ludvigsson已经LED诊断-2,这是一种临床第2期研究,其中研究人员研究了Gad-Alum(Diamyd)注射进入109名年轻人的淋巴结淋巴结的影响,最近诊断出1型糖尿病。参与者的天然胰岛素产生在研究开始,再次在15个月后再次测量。还遵循了其他几种结果措施,例如长期血糖水平(HBA1C)的变化以及患者每天需要花费多少补充胰岛素。

以前对糖尿病免疫疗法的研究表明遗传因素在患者如何应对治疗方面发挥作用。这导致了诊断 - 2的研究人员看看所谓的“HLA基因”的几种变体。这些基因代码用于一些细胞表面的蛋白质。它们用作蛋白质的持有者,并将它们暴露于通过的免疫系统细胞。如果以这种方式暴露的蛋白质片段来自例如细菌,则免疫系统应该形成抗外蛋白的抗体。然而,免疫系统有时对身体自身物质反应,并且某些类型的HLA与1型糖尿病的风险增加有关。HLA变体HLA-DR3-DQ2将GAD65蛋白暴露给免疫系统的细胞,并且这种变体的患者通常在疾病的早期阶段反对GAD65的抗体形成抗体。该研究中的一半参与者的参与者有HLA-DR3-DQ2变体。

对于完整的患者组,治疗和安慰剂之间没有差异,在胰岛素产生的程度被保存。然而,Gad-Alum确实对具有HLA基因DR3-DQ2变体的患者的亚组具有积极效果。

“具有DR3-DQ2型HLA基因的亚组中的患者并没有尽可能快地失去胰岛素产量。相比之下,Johnny Ludvigsson表示,我们没有看到没有这种HLA类型的患者的任何显着影响。

在研究期间,没有看到与Gad-Alum治疗有关的不期望的效果。

“用Gad-Alum的治疗似乎是一种有希望的简单,安全的方法,可以在患有1型糖尿病患者的患者中保持胰岛素生产,具有正确类型的HLA的患者。Johnny Ludvigsson表示,这就是我们期待着培养更大的研究,希望这些能够改变1型糖尿病进展的药物。

该研究由Diamyd Medical AB、瑞典儿童糖尿病基金会和瑞典糖尿病基金会资助。制药公司Diamyd Medical参与了计划和数据收集。其中一位作者Ulf Hannelius受雇于Diamyd Medical。

研究:

109名参与者在12至24岁之间被诊断为前6个月内的1型糖尿病,并随机分配到两组中的一个。一组在1个月和维生素D的间隔以片状形式进行三个Gad-alum注射,而另一组(对照)接受安慰剂。参与者和研究人员都没有知道哪些患者接受过Gad-Alum治疗(该研究是随机的和双盲的)。

参考文献:“腹腔麦氨酸谷氨酸脱羧酶近期发病1型糖尿病:一个双盲随机安慰剂控制阶段IIB审判”由Johnny Ludvigsson,Zdenek Sumnik,Terezie Pelikanova,Lia Nattero Chavez,Elena Lundberg,Itxaso Rica,Maria a Martidez-Brocca,Marisol Ruiz de Adana,Jeanette Wahlberg,Anastasia Katsarou,Ragnar Hanas,Cristina Hernandez,Maria ClementeLeón,Marcus Lind,Marcus Ferrer Lozano,Theo Sas,Ulf Samuelsson,Stepanka Pruhova,Fabricia Dietrich,Sara Puente Marin,Anders Nordlund,Ulf Hannelius和Rosaura Casas,2021年5月21日,糖尿病护理
DOI:10.2337 / DC21-0318

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