第一次对真实世界COVID-19疫苗有效性的科学研究——以下是结果

医生COVID疫苗

第一次大规模同行评审研究的真实效力研究新冠肺炎以色列克莱丽研究所的疫苗出版新英格兰医学杂志

与哈佛大学的研究人员合作进行的一项重大研究,检查了以色列60万接种疫苗的个人以及60万匹配的未接种对照的数据。

两剂辉瑞/生物技术疫苗可减少COVID-19症状94%和严重疾病92%;单次剂量可使症状性COVID-19降低57%,使重症疾病降低62%;不同年龄组的疫苗效力相似;B.1.1.7在研究期间,变体在以色列占主导地位。

Clalit研究所与哈佛大学的研究人员合作,分析了世界上最大的综合健康记录数据库之一,以检查辉瑞(Pfizer)抗COVID-19疫苗的有效性。该研究提供了在全国大规模接种背景下对COVID-19疫苗有效性的首次大规模同行评审评估。这项研究是在以色列进行的,以色列目前在COVID-19疫苗接种率方面领先世界。

这项研究的结果验证并补充了此前报道的辉瑞/生物科技三期随机临床试验的结果,该试验关注的是有症状的感染,有21,720名接种疫苗的人,无法准确评估疫苗在完全接种疫苗的情况下对严重疾病的有效性。目前的研究规模较大,可以更详细地评估疫苗在不同时间段和人群亚群中预防更广泛结果的有效性。

The study took place from December 20, 2020, the launch of Israel’s national vaccination drive to February 1, 2021. It coincided with Israel’s third and largest wave of coronavirus infection and illness, during which the B.1.1.7 variant gradually became the dominant strain in the country for new infections.

研究人员审查了年龄在16岁及以上的596,618名接种疫苗的个人(其中大约17万人年龄在60岁以上)的数据。根据与感染风险、严重疾病风险、健康状况和寻求健康行为相关的大量人口、地理和健康相关属性,将这些个体与596,618名未接种疫苗的个体仔细匹配。根据疫苗接种状态的变化将个人动态分配到每一组(研究期间约有85,000人从未接种队列转移到接种队列)。进行了多重敏感性分析,以确保估计的疫苗有效性对潜在偏差具有鲁棒性。

结果表明,在完全接种疫苗的个体(第二剂后7天或更长的时间)中,与未接种的疫苗相比,症状性Covid-19的风险降低了94%,而严重疾病的风险降低了92%。在紧接在第二剂的时期(第一次剂量后的第14-20天),疫苗有效性较低,但仍然很大程度上 - 症状性患者的风险降低了57%的疫苗接种的疫苗,以及严重疾病的风险62%。虽然数据不足以提供关于接受两剂量的死亡率降低的估计,但在第一个剂量指向死亡率的大幅减少后21-27天的数据。

作为在大规模疫苗接种环境中进行的观察研究,本研究不设计用于系统地评估病毒透射或无症状感染。利用仔细的匹配程序,进行了多种结果和进行多种敏感性分析,本研究中的大样本大小还允许在许多特定群体中估算疫苗效果。防止症状性Covid-19的疫苗有效性在跨年龄群体中证明一致,包括70岁以上的成年人。该研究还评估了具有不同数量的合并性的群体,发现疫苗治疗症状-19的疫苗有效性对于具有较高许可的单独的患者可能略低,但差异没有统计学意义。

博士的研究是由诺亚在职博士Noam Barda Eldad Kepten博士,奥伦miron2005 Shai珀奇克,马克·卡茨博士和教授跑Balicer Clalit研究所,以及米格尔赫尔南教授和哈佛大学的教授Marc Lipsitch说道T.H.陈公共卫生学院的教授和本·里斯的波士顿儿童医院和哈佛医学院。

以色列的“迅速在全国范围内推出COVID-19疫苗接种运动Clalit研究所提供了一个独特的机会来评估,通过其丰富的数字数据集,疫苗的影响在现实生活环境中的人口群体,“跑Balicer教授说,这项研究的资深作者,Clalit研究所主任兼首席创新官Clalit。“这些结果令人信服地表明,在第二次接种后一周,该疫苗对COVID-19症状非常有效。这些结果与之前发表的临床试验中报告的结果相似,尽管在大规模接种环境中存在固有的挑战。”

“这些结果也与以色列最近的人口级趋势相关,这些趋势在大多数疫苗的年龄群中患上住院治疗和严重疾病的持续下降,以及疫苗接种次数开始于几周后的较年轻年龄群体的延迟下降。These data, together with the anticipated impact of the ongoing vaccination campaign in Israel, where nearly half the population has already been vaccinated, have had a significant impact on government decisions to ease restrictions imposed during Israel’s recent third lockdown,” explains Prof. Balicer, who also serves as Chairman of Israel’s National Expert Advisory Team on COVID-19 response.

哈佛大学的米格尔·赫纳姆教授。陈公共卫生学院表示,“这项研究是随机试验和观察医疗数据库如何相互补充的完美举例。辉瑞/ Biontech疫苗的原始试验提供了令人犯有令人兴奋的证据,以防止症状感染,但对严重疾病和特异性年龄群的估计是不精确的。这种对Clalit的高质量数据库的分析模拟了原始试验的设计,使用其调查结果作为基准,并扩展到它们以确认疫苗对严重疾病和不同年龄组的有效性。随机试验和观察研究的这种证据组合是一种有效的医学研究的模型,在Covid时期尤为重要的东西。“

Marc Lipsitch教授中心主任传染病动力学和哈佛大学教授陈T.H.公共卫生学院的说,“在所有的疫苗有效性的研究,一个重大的挑战是确保那些我们比较确定疫苗的效果是相似的其他特征,预测是否感染生病。在以年龄为目标的疫苗运动迅速发展的背景下,这尤其困难。Clalit非凡的数据库使设计一项研究成为可能,以一种方式解决这些挑战,为研究得出的推论提供极大的信心。”

波士顿儿童医院和哈佛医学院预测医学组主任Ben Reis教授说:“以色列令人印象深刻的疫苗接种运动,加上Clalit独特的综合数据来源,提供了一个难得的机会来研究疫苗在现实世界大规模接种环境中的效果。他继续说,“使疫苗开发在创纪录的时间内得以实现的全球科学骑兵冲锋,现在正在继续进行国际合作,重点是评估疫苗的有效性。”这种病毒没有边界,希望与之斗争的科学家们也不应该这样做。这就是科学应该做的。”

参考文献:Noa Dagan医学博士、Noam Barda医学博士、Eldad Kepten博士、Oren Miron医学硕士、Shay Perchik医学硕士、Mark a . Katz医学博士、Miguel a . Hernán医学博士、Marc Lipsitch医学博士、phil博士撰写的《全国大规模疫苗接种背景下BNT162b2 mRNA Covid-19疫苗》。Ben Reis,博士,Ran D. Balicer,医学博士,2021年2月24日,新英格兰医学杂志
DOI: 10.1056 / NEJMoa2101765

是第一个评论关于“对真实世界COVID-19疫苗有效性的首次科学研究——以下是结果”

发表评论

邮箱地址可选。如果提供,您的电子邮件将不会被发布或共享。