研究表明深部脑刺激是治疗重度抑郁症的有效方法

脑深部电刺激

一个研究将于2019年10月4日星期五在线发布美国精神病学杂志发现脑深部刺激(DBS)的一个区域在大脑中被称为胼肢体扣带(SCC)提供了一个健壮的抗抑郁效果持续很长一段时间在难治性患者大萧条最严重抑郁症患者并没有对其他疗法。

这项研究的长期数据由海伦·s·梅伯格(Helen S. Mayberg)医学博士领导,埃默里大学(Emory University)进行,她现在是西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)神经病学、神经外科、精神病学和神经科学教授,纳什家庭高级循环疗法中心(Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics)的创始主任,验证了研究团队早期开展的工作,并为进一步完善和优化这些患者的DBS研究奠定了基础。

深层脑刺激是一种神经外科手术,涉及放置神经刺激器(有时被称为“脑起搏器”),目前被美国食品和药物管理局批准用于治疗特发性震颤、帕金森病、癫痫和强迫症。它通过植入大脑深处的电极将高频电脉冲发送到负责每种疾病症状的特定大脑区域。

2005年,梅伯格博士领导了针对难治性抑郁症患者的胼胝体下扣带白质(Brodmann Area 25)的首次DBS试验,证明了它可能有临床益处。随后的小型开放标签试验产生了类似的有利结果,然而尽管这些令人鼓舞的开放标签结果,一项多中心的随机试验由于在指定的6个月的先验时间点缺乏统计上显著的抗抑郁反应而提前终止。

“尽管更大规模的试验很早就停止了,但我和我的同事看到,随着我们继续跟踪最初试验的患者,随着时间的推移,他们正在好转,不仅如此,他们一直在好转。所以我们坚持到底,”梅伯格博士说。“在8年的观察中,我们的大多数研究参与者都经历了对25区深层大脑刺激的抗抑郁反应,这种反应强劲而持久。考虑到难治性抑郁症患者对复发性抑郁发作非常敏感,DBS支持长期维持抗抑郁反应和预防复发的能力是一种治疗进步,可能意味着继续你的生活或总是小心翼翼地等待你的下一个衰弱性抑郁发作。”

具体来说,该研究记录了28例SCC DBS治疗难治性抑郁症的开放标签临床试验患者的长期结果数据(4-8年)。在2-8年的随访期间,缓解率和缓解率分别维持在或高于50%和30%。在这项研究中,有超过一半的参与者达到了四分之三的治疗反应标准,21%的参与者从第一年开始对治疗表现出持续的反应。在28名参与者中,14人完成了至少8年的随访,11人完成了至少4年的随访,3人在参与8年之前退出了。本研究提供的数据支持SCC DBS治疗难治性抑郁症的长期安全性和持续有效性。

“虽然临床试验通常是在短期内比较积极治疗和安慰剂治疗,但我们的研究结果表明,DBS在这一难以治疗的临床人群中最重要的优势在于其长期持续的效果。”埃默里大学医学院精神病学和行为健康科学助理教授Andrea Crowell医学博士说。“对于那些患有不可避免的抑郁症的人来说,DBS可能会在未来几年里导致抑郁症症状的显著和持续改善,这将是一个可喜的消息。”

所有的研究参与者都符合重度抑郁障碍或双相情感障碍2型的标准,目前处于至少12个月的抑郁发作期,且至少对四种抗抑郁药物、心理疗法和电休克疗法无反应。所有的研究参与者在埃默里大学医学院接受了SCC DBS手术,接受了相同的外科医生和相同的设备。前17名参与者在2007-2009年期间被植入一个开放标签试验,为期一个月,单盲,刺激关闭,引入期。2011年至2013年期间,另外11名重度抑郁症患者使用导管引导的解剖靶向植入。在这项长期随访研究中,总共收集了178例患者年的数据并进行了合并分析。从手术前至少四周开始,研究精神科医生每周对参与者进行观察,持续32周。然后在研究的第2-8年里,每6个月就诊一次。目前,有23例患者继续接受长期随访。

“在西奈山的高级电路治疗中心,我们目前正在为这项研究的下一阶段做准备,这项研究现在由国家健康大脑倡议研究所资助。我们的新研究将像以前一样招募难以治疗的抑郁症患者,但他们将被植入一种新的研究原型DBS系统(Summit RC+S),该系统允许在主动DBS治疗期间直接从刺激部位同步记录大脑活动。高级成像、行为和生理评估也将定期在实验室进行。这些研究将提供一个前所未有的机会,在神经水平上监测几天、几周、几个月的恢复轨迹,”梅伯格博士说。“基于艾莫利大学的初步研究结果,我们预计这些脑信号将为DBS机制提供重要的新见解,更重要的是,将有助于指导未来的DBS管理决策,从而进一步优化我们患者的临床结果。”

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参考:“长期的结果胼肢体扣带深部脑刺激术对难治性抑郁症的安德里亚·l·Crowell医学博士,会长Patricio Riva-Posse医学博士,医学博士,Paul e . Holtzheimer Steven j . Garlow,医学博士,博士,玛丽·e·凯利博士罗伯特·e·格罗斯,医学博士,博士,莉迪亚丹尼森,常规,辛妮奎因,“狗屁”和海伦·梅贝格,医学博士,2019年10月4日,美国精神病学杂志
DOI: 10.1176 / appi.ajp.2019.18121427

本研究希望对抑郁症研究基金会的支持下,Dana基金会,斯坦利医学研究基金会和半圆基金研究st . Jude医疗DBS设备捐赠的神经调节(现在雅培实验室)FDA-registered,赞助豁免临床实验的装置。

Mayberg博士从St. Jude Medical, Inc.(现为Abbott Neuromodulation)获得咨询和知识许可费用。

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